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新增 一 款 广谱 抗癌药

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发表于 2022-9-15 14:53:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
新增一款广谱抗癌药!恩曲替尼获批上市

对这些罕见肿瘤可发挥精准治疗作用


  NTRK全称神经营养因子受体络氨酸激酶,包含NTRK1、NTRK2、NTRK3三个不同的基因位点。正常情况下它们各司其职,但若任何一个基因和其他的基因发生了融合,那么就会导致癌细胞异常活性,驱动肿瘤的发生。

  广谱抗癌药,正是基于NTRK基因融合的前提下,对癌症进行精准治疗。

  2022年4月,广谱抗癌药物——硫酸拉罗替尼胶囊(下称拉罗替尼)在中国获批上市,彼时,我国迎来了首个广谱抗癌药。拉罗替尼也让靶点基因——NTRK(NeuroTrophin Receptor Kinase)迅速进入大众视野。

  而除了拉罗替尼,近日广谱抗癌药领域又多一名“猛将”——7月29日,又一款广谱抗癌药——恩曲替尼在中国正式获批上市。
  据国家药监局官网7月29日发布的公告显示,罗氏公司申报的恩曲替尼胶囊已在中国获批,中文名为“罗圣全”。主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。

据悉,恩曲替尼最初由美国聚焦肿瘤领域精准治疗药物的Ignyta公司研发,后于2017年12月被罗氏以每股27美元、总价17亿美元收购。自2019年,恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市。同年,恩曲替尼在中国申报临床,三年后获批上市,这为NTRK融合阳性患者带来了切实获益(常规的肿瘤治疗对于NTRK基因融合阳性患者效果一般)。

  中国人群客观缓解率81%

  恩曲替尼是继广谱抗癌药拉罗替尼之后,又一个进入中国市场的不分年龄、不分癌种、有效率超高的广谱抗癌药,也被称为拉罗替尼的“孪生兄弟”。

  不过,与拉罗替尼不同的是,除了针对NTRK基因融合有效,恩曲替尼还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1融合的患者,具有非常优异的疗效。这也意味着,恩曲替尼针对的靶点更多,对症治疗的癌症种类也更多。

  更重要的是,恩曲替尼能够穿透血脑屏障(血液与脑组织之间的屏障,可限制物质在血液和脑组织之间的自由交换,但同时也会使许多治疗药物难以或不可能到达大脑),也是临床上唯一一款被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。

  ROS1阳性的NSCLC患者中,相当比例会发生脑转移,治疗手段十分有限。广州医科大学附属第一医院肿瘤学博士张亚雷对时代周报记者表示:“恩曲替尼能够突破血脑屏障,也就意味着这款药对出现脑转移的患者效果比较好,一般来说,患者出现脑转移会对后续的用药带来很多限制,因为大部分药物都难以突破血脑屏障。”

  从作用靶点来看,两者都可以被用来治疗NTRK基因融合阳性患者,“也就是说,只要出现NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌等癌种,都可以考虑使用这一药物,不限癌种,只看基因突变,属于异病同治。”张亚雷对时代周报记者表示。

  值得注意的是,作为前提,NTRK基因融合发生的概率至关重要。据张亚雷介绍,NTRK基因融合并不常见,临床上遇到的概率大约为1%。但是,有数据显示在婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌等罕见肿瘤中,存在NTRK融合的频率高达90%~100%。

  据2022年ELCC大会发布的STARTRK-2 (NCT02568267)研究中,恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示,经盲态独立中心审查(BICR)评估,NTRK融合基因阳性患者的全身性肿瘤客观缓解率(ORR)达到81%,而颅内ORR高达100%,中位无进展生存期(PFS)高达30.3个月。












来源:新浪财经

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